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药品名称 | 磺胺醋酰钠滴眼液 |
拼音名 | Huang’an Cuxianna Diyanye |
英文名 | SULFACETAMIDE SODIUM EYE DROPS |
来源(分子式)与标准 | 本品含磺胺醋酰钠(C8H9N2NaO3S.H2O) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为无色或淡黄色澄明液体。 |
检查 | pH值 应为8.0 ~ 9.8(附录Ⅵ H)。 颜色 取本品,与黄色或橙黄色6 号标准比色液(附录Ⅸ C第一法)比较,不得更 深。 磺胺 取本品,加水制成每1ml 中含磺胺醋酰钠6.0mg 的溶液,作为供试品溶液。 另取磺胺对照品,加水制成每1ml 中含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁 醇-浓氨溶液-水(4:1:3) 振摇分层后的有机层为展开剂,展开后,晾干,在105 ℃干 燥10分钟,放冷,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。供试品溶液如显与对 照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(4.2%) 。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。 |
鉴别 | 取本品约2ml ,滴加硫酸铜试液,即生成蓝绿色的沉淀,放置后颜色不 变。 |
含量测定 | 精密量取本品适量(约相当于磺胺醋酰钠0.6g),照磺胺醋酰钠项 下的方法测定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C8H9N2NaO3S.H2O。 |
类别 | 同磺胺醋酰钠。 |
剂量 | 滴于眼睑内 一次1 ~2 滴 一日3 ~5 次 |
规格 | 15% |
贮藏 | 密封,避光,在凉处保存。 |