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注射用绒促性素

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称注射用绒促性素拼音名ZhusheyongRongcuxingsu英文名CHORIONICGONADOTROPHINFORINJECTION来源(分子式)与标准本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。检查干燥失重精密称取本品约0。0%(附录ⅧL)。无菌取本品2瓶,分别加灭菌水制成每1ml中含250单位的溶液,依法检查(附录ⅪH),应符合规......

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药品名称 注射用绒促性素
拼音名 Zhusheyong Rongcuxingsu
英文名 CHORIONIC GONADOTROPHIN FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的76~ 135 %。
性状   本品为白色的冻干块状物或粉末。
检查   干燥失重
  精密称取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,减压干至恒 重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
  无菌
  取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含250 单位的溶液,依法检查(附 录Ⅺ H),应符合规定。
  异常毒性与热原
  照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【效价测定】 照绒促性素生物检定法(附录Ⅻ E)测定,即得。
类别 同绒促性素。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内注射 一次500 ~5000单位
注意 高血压患者慎用。
规格 (1) 500 单位 (2) 1000单位 (3) 2000单位 (4) 3000单位 (5) 5000单位
贮藏 密闭,在凉暗处保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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