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乳糖

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称乳糖拼音名Rutang英文名LACTOSE来源(分子式)与标准本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。比旋度取本品,在80℃干燥2小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含本品0。02ml的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+52。0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4。...

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药品名称 乳糖
拼音名 Rutang
英文名 LACTOSE
来源(分子式)与标准 本品为4-O-β-D- 吡喃半乳糖基-D- 葡萄糖一水合物。
性状   本品为白色的结晶性颗粒或粉末;无臭,味微甜。
  本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
  比旋度
  取本品,在80℃干燥2 小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 1 ml中含本品0.10g 与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+52.0° 至+52.6°。
检查   酸度
  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为4.0 ~7.0 。
  溶液的澄清度 取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶液应澄清。
  蛋白质 取本品5.0g,加热水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞试液0.5ml ,5 分钟内 不得生成絮状沉淀。
  炽灼残渣
  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量 使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
鉴别   取本品0.2g,加氢氧化钠试液5ml ,微热,溶液初显黄色,后变为棕红 色,再加硫酸铜试液数滴,即析出氧化亚铜的红色沉淀。
类别 赋形剂。
贮藏 密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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