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乙型肝炎免疫球蛋白

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称乙型肝炎免疫球蛋白拼音名YixinganyanMianyiQiudanbai英文名HEPATITISBIMMUNOGLOBULIN来源(分子式)与标准本品系由经乙型肝炎疫苗免疫,并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白,含丙种球蛋白90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。性状冻干制剂......

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药品名称 乙型肝炎免疫球蛋白
拼音名 Yixinganyan Mianyi Qiudanbai
英文名 HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN
来源(分子式)与标准 本品系由经乙型肝炎疫苗免疫,并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清 用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白,含丙种球蛋白90%以上,每1ml 中含乙型肝 炎抗体效价不低于100 单位。有注射液和冻干品两种剂型。
性状   冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液 应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。
检查   照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项 规定进行试验,均应符合规定。
类别 生物制品。
剂量 肌内注射 预防乙型肝炎 一次100 单位 母婴阻断 婴儿出生24小时内注射100 单位,隔1、2及6 个 月分别注射乙型肝炎疫苗30μg 。
贮藏 液体制剂在2 ~8 ℃的暗处保存,冻干制剂保存于10℃以下干燥处。
作者: 自动采集 2005-4-5
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