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药品名称 | 绒促性素 |
拼音名 | Rongcuxingsu |
英文名 | CHORIONIC GONADOTROPHIN |
来源(分子式)与标准 | 本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素.按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于 2500单位。 |
性状 | 本品为白色或类白色的粉末。 本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。 |
检查 | 雌激素类物质 取体重18~20g 的雌性小白鼠3 只,搞除卵巢。2 ~ 3 周后,皮下注射每1ml 中含本品1250单位的生理盐水4 次,每次0.2ml ,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1 次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分 别用少量洗涤各鼠阴道。制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反应(阳性 反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞)。 干燥失重 精密称取本品约0.1g置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重 量不得过3.0 %(附录Ⅷ L)。 异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含2000单位的溶液,依法检查( 附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。 热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含1500单位的溶液,依法检查(附录 Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。 【效价测定】 照绒促性素生物检定法(附录Ⅻ E)测定,应符合规定,测得的结 果应为标示量的80~125 %。 |
类别 | 促性腺激素药。 |
贮藏 | 密封,在凉暗处保存。 |
制剂 | 注射用绒促性素 |