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乙酰半胱氨酸

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称乙酰半胱氨酸拼音名YixianBanguang’ansuan英文名ACETYLCYSTEINE来源(分子式)与标准本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸。熔点本品的熔点(附录ⅥC)为101~107℃。0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为1。0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。...

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药品名称 乙酰半胱氨酸
拼音名 Yixian Banguang’ansuan
英文名 ACETYLCYSTEINE
来源(分子式)与标准 本品为N-乙酰基-L- 半胱氨酸。按干燥品计算,含C5H9NO3S应为98.0~102.0 %。
性状   本品为白色结晶性粉末;有类似蒜的臭气,味酸;有引湿性。
  本品在水或乙醇中易溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为101 ~107 ℃。
检查   酸度
  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为1.5 ~2.5 。
  溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
  干燥失重
  取本品,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥24小时,减失重量不得过 3.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。
鉴别   (1) 取本品约0.1g,加10%氢氧化钠溶液2ml 溶解后,加醋酸铅试液 1 ml,加热煮沸,溶液渐显黄褐色,继而产生黑色沉淀。
  (2) 取本品约10mg,加氢氧化钠试液1ml 溶解后,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,摇 匀,即显深红色;放置后渐显黄色,上层留有红色环,振摇后又变成红色。
含量测定   取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,在20~25℃用碘滴定 液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色,并在30秒钟内不退。每1ml 的碘滴定液(0.1mo l/L)相当于16.32mg 的C5H9NO3S。
类别 粘痰溶解药。
贮藏 密封,在凉暗处保存。
制剂 喷雾用乙酰半胱氨酸
作者: 自动采集 2005-4-5
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