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药品名称 | 哈西奈德溶液 |
拼音名 | Haxinaide Rongye |
英文名 | HALCINONIDE SOLUTION |
来源(分子式)与标准 | 本品含哈西奈德 (C24H32CIFO5)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为无色澄明微粘的液体。 |
检查 | 装量 应符合最低装量检查法(附录Ⅴ F)的规定。 |
鉴别 | 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一 致。 |
含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料。甲醇-水-乙醚 (76:24:4)为流动相,检测波长238nm ,理论板数按哈西奈德计算应不低于2500,哈西 奈德和内标准峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取黄体酮适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 中约含150μg的溶 液,即得。 测定法 取哈西奈德对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 中约含100μg的溶 液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定,按内标法以峰面积 计算,即得。 |
类别 | 同哈西奈德。 |
剂量 | 涂患处 一日2 ~3 次 |
规格 | (1) 0.1% (2) 0.025% |
贮藏 | 避光,密闭保存。 |