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药品名称 | 聚山梨酯80 |
拼音名 | Jushanlizhi 80 |
英文名 | POLYSORBATE 80 |
来源(分子式)与标准 | 本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。 |
性状 | 本品为淡黄色至橙黄色的粘稠液体;微有特臭,味微苦略涩,有温热感。 本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A韦氏比重秤法)为1.06~1.09。 粘度 本品的运动粘度(附录Ⅵ G第一法),在25℃时(毛细管内径为3.4 ~4.2 mm)为350 ~550mm2/s。 酸值 取本品10g ,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显 中性)50ml,溶解后,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5 滴,用氢氧化 钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ H)不大于2.2 。 皂化值 本品的皂化值(附录Ⅶ H)为45~60。 羟值 本品的羟值(附录Ⅶ H)为65~80。 碘值 本品的碘值(附录Ⅶ H)为18~24。 |
检查 | 酸碱度 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为5.0 ~8.0 。 颜色 取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml 与比色用氯化 钴液0.8ml ,加水至10ml)比较,不得更深。 冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于5 ±2 ℃放置24小时,不得冻结。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过3.0 %。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。 |
鉴别 | (1) 取本品的溶液(1→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml ,煮沸数分钟,放 冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。 (2) 取本品的溶液(1→20) ,滴加溴试液,溴试液即退色。 (3) 取本品6ml ,加水4ml 混匀,呈胶状物。 (4) 取本品的溶液(1→20)10ml ,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g 与硝酸钴 2.8g,加水溶解成100ml )5ml ,混匀,再加氯仿5ml ,振摇混合,静置后,氯仿层显 蓝色。 |
类别 | 药用辅料。 |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |