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氯法齐明胶丸

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称氯法齐明胶丸拼音名LufaqimingJiaowan英文名CLOFAZIMINECAPSULES来源(分子式)与标准本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度,混悬制成。含氯法齐明(C27H22Cl2N4)应为标示量的90。性状本品为胶丸,内含棕红色或红褐色粉末......

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药品名称 氯法齐明胶丸
拼音名 Lufaqiming Jiaowan
英文名 CLOFAZIMINE CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度,混悬制成。含氯法齐明 (C27H22Cl2N4) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为胶丸,内含棕红色或红褐色粉末的混悬油状液。
检查   应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)
鉴别   (1) 取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的 鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品内容物,加氯仿稀释成每1ml中约含氯法齐明75μg的量瓶中,加0.1mol /L盐酸甲醇溶液5ml ,用氯仿稀释至刻度,摇匀,在491nm 的波长处有最大吸收。
含量测定   取装量差异项下的内容物和洗涤胶囊壳的氯仿液,置100ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀。精密量取25ml,置50ml烧杯中,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴 定液(0.1mol/L)相当于47.34mg 的C27H22Cl2N4 。
类别 同氯法齐明。
剂量 同氯法齐明。
规格 50mg
贮藏 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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