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药品名称 | 磷酸可待因注射液 |
拼音名 | Linsuan Kedaiyin Zhusheye |
英文名 | CODEINE PHOSPHATE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为磷酸可待因的灭菌水溶液。含磷酸可待因(C18H21NO3.H3PO4.11/2H2O) 应为 标示量的95.0~105.0 %。 |
性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
检查 | pH值 应为4.0 ~5.5 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣照磷酸可待因项下的鉴别试验,显相 同的反应。 |
含量测定 | 精密量取本品适量(约相当于磷酸可待因0.3g),置水浴上蒸干,在105 ℃干燥1 小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴 定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯 酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.44mg 的C18H21NO3.H3PO4.11/2H2O 。 |
类别 | 同磷酸可待因。 |
剂量 | 皮下注射 一次15~30mg 一日30~90mg |
注意 | 同磷酸可待因。 |
规格 | (1) 1ml:15mg (2) 1ml:30mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |