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哌拉西林钠

来源:中国药典2000年版二部
摘要:比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+175°至+190°。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每1ml中约含0。1g的溶液,溶液应澄清无色。...

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药品名称 哌拉西林钠
拼音名 Pailaxilinna
英文名 PIPERACILLIN SODIUM
来源(分子式)与标准 本品为(2S,5R,6R)-3.3- 二甲基-6-[(4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌嗪甲酰氨基) 苯 乙酰氨基] -7- 氧代-4- 硫杂-1- 氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2- 甲酸。按无水物计算,含 哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0%。
性状   本品为白色或类白色粉末;无臭;极易引湿。
  本品在水中或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
  比旋度
  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液,依 法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+175°至+190°。
检查   酸度
  取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为5.0 ~7.0 。
  溶液的澄清度与颜色
  取本品5 份,分别加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液,溶液 应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓,如显色,与黄绿色或黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法测定(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过2.0%。
  热原
  取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(附录Ⅺ D), 剂量按家兔体重1Kg 注射1ml ,应符合规定。
  无菌
  取本品,按制剂的最大规格量不少于2 份,分别加灭菌水制成每1ml 中含 0.1g的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
鉴别   (1) 照哌拉西林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
  (2) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品适量,精密称定,加水溶解后,照哌拉西林项下的方法( 页)测定,即得。
类别 抗生素类药。
贮藏 严封,在凉暗干燥处保存。
制剂 注射用哌拉西林钠
作者: 自动采集 2005-4-5
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