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醋酸磺胺米隆

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称醋酸磺胺米隆拼音名CusuanHuang’anmilong英文名MAFENIDEACETATE来源(分子式)与标准本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。有醋酸臭。熔点取本品,不经干燥,依法测定(附录ⅥC),熔点为163~167℃。0g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,不得显红......

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药品名称 醋酸磺胺米隆
拼音名 Cusuan Huang’anmilong
英文名 MAFENIDE ACETATE
来源(分子式)与标准 本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C7H10N2O2S.C2H4O2 不得少于98.0%。
性状   本品为白色或淡黄色结晶或结晶性粉末;有醋酸臭;水溶液呈弱酸性。
  本品在水中易溶。
  熔点 取本品,不经干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为163 ~167 ℃。
检查   酸度
  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,不得显红 色。
  铵盐
  取酸度项下的溶液,置试管中,加氢氧化钠试液5ml ,置水浴中加热,发生 的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
  炽灼残渣
  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十五。
鉴别   (1) 取本品的水溶液(1→1000)5ml,加氢氧化钠试液5ml ,振摇,加新 制的5 %萘醌磺酸钾溶液0.5ml ,显黄红色;放置10分钟后,加氯化铵0.2g,溶液变为 蓝绿色(与其他磺胺类药的区别)。
  (2) 取本品0.2g,加水1ml 溶解后,加氨试液0.5ml,析出白色结晶,滤过,结晶用 少量水洗涤,在105 ℃干燥2 ~3 小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为151 ~154 ℃ ;滤液显醋酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.63mg 的C7H10N2O2S.C2H4O2 。
类别 磺胺类药。
剂量 外用 5 ~10%溶液湿敷或 5~10%软膏涂敷
贮藏 遮光,密闭,在阴凉处保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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