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药品名称 | 克霉唑溶液 |
拼音名 | Kemeizuo Rongye |
英文名 | CLOTRIMAZOLE SOLUTION |
来源(分子式)与标准 | 本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为无色或微黄色的澄清液体。 |
检查 | 装量 取本品,依法检查(附录Ⅹ F),应符合规定。 |
鉴别 | 取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加氯仿制成每1ml 中含克霉唑2mg 的 溶液;另取克霉唑对照品加氯仿制成每1ml 中含2mg 的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B )试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚为展开 剂,并在展开室中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和,展开后,晾干,在 碘蒸气中显色,供试品所显主斑点的颜色及位置应与对照品的主斑点相同。 |
含量测定 | 精密量取本品适量(约相当于克霉唑75mg),置具塞锥形瓶中,加 氯仿30ml、水15ml稀硫酸5ml 与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.6ml ,摇匀,用磺基 丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰 色;另精密称取克霉唑对照品75mg,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛 酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。 |
类别 | 同克霉唑。 |
剂量 | 涂患处 一日2 ~3 次 |
规格 | 1.5 % |
贮藏 | 密封保存。 |