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醋酸氯地孕酮

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称醋酸氯地孕酮拼音名CusuanLudiyuntong英文名CHLORMADINONEACETATE来源(分子式)与标准本品为17α-羟基-6-氯-孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮醋酸。熔点本品的熔点(附录ⅥC)为206~214。检查6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯取含量测定项......

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药品名称 醋酸氯地孕酮
拼音名 Cusuan Ludiyuntong
英文名 CHLORMADINONE ACETATE
来源(分子式)与标准 本品为17α- 羟基-6- 氯- 孕甾-4,6-二烯-3,20- 二酮醋酸? 0锤稍锲芳扑悖? 含C23H29ClO4应为96.0~102.0 %。
性状   本品为白色或微黄色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氯仿中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为206 ~214.5 ℃。
检查   6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯 取含量测定项下制备的溶液,照分光 光度法(附录Ⅳ20页),在 240± 1nm与 285± 1nm的波长处测定吸收度,吸收度 240 nm与吸收度285nm 的比值应不大于0.23。
  干燥失重
  取本品,在 105℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  不得过 0.2%(附录Ⅷ N)。
鉴别   (1) 取铜片或铜丝一小条,置火焰上燃烧至不显绿色火焰,放冷,蘸取 本品约1mg ,再置火焰上燃烧,火焰即显绿色。
  (2) 取本品约0.1mg ,加异烟肼约1mg 与甲醇1ml ,溶解后,加稀盐酸1 滴,即显 黄色。
  (3) 取本品约3mg ,加盐酸羟胺约60mg与甲醇2ml ,振摇使溶解,加氢氧化钾的乙 醇溶液(2→25)1ml,置温水浴上加热30分钟,放冷,滴加稀盐酸5 ~7 滴使呈酸性后,加三氯化铁试液1 滴,即显紫红色。
  (4) 取本品及醋酸氯地孕酮对照品,分别加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述二种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-无水乙醇(95:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105 ℃ 加热使显色,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
含量测定   取本品,精密称定,加乙醇制成每 1ml中约含10μg 的溶液,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在285nm 的波长处测定吸收度,按C23H29ClO4的吸收系数(E 1cm 1%)为550 计算,即得。
类别 孕激素类药。
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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