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| 药品名称 | 磺胺嘧啶片 |
| 拼音名 | Huan’an Miding Pian |
| 英文名 | SULFADIAZINE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S) 应为标示量的95.0～105.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或微黄色片；遇光色渐变深。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9 →1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液5ml 滤 过，精密量取续滤液1ml ，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 氢氧化钠滴定液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在254nm 的波长处测定吸收度，按C10H10N4O2S 的 吸收系数（Ｅ1cm 1%）为866 计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下的有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.5g），加氨试液10ml，研磨使 磺胺嘧啶溶解，加水10ml，滤过，滤液置水浴上蒸发使氨挥散，放冷，加醋酸使成酸性 ，即析出沉淀，滤过，沉淀用水洗涤，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点 为252 ～258 ℃，熔融时同时分解；剩余的沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺嘧啶 0.5g），照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚 硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg 的C10H10N4O2S 。 |
| 类别 | 同磺胺嘧啶。 |
| 剂量 | 同磺胺嘧啶。 |
| 注意 | 同磺胺嘧啶。 |
| 规格 | 0.5g |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |