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| 药品名称 | 甲苯磺丁脲片 |
| 拼音名 | Jiaben Huangdingniao Pian |
| 英文名 | TOLBUTAMIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含甲苯磺丁脲(C12H18N2O3S) 应为标示量的95.0～105.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲 液(pH6.8)900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过 ，精密量取续滤液2ml ，加磷酸盐缓冲液(pH6.8) 稀释至100ml ，摇匀，照分光光度法 （附录Ⅳ A），在227nm 的波长处测定吸收度，按C12H18N2O3S 的吸收系数（Ｅ1cm 1% ）为429 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品1 片的细粉，加丙酮8ml ，振摇提取，滤过，滤液置水浴上 蒸干；取提取物0.2g，加硫酸溶液(1→3)12ml，加热回流30分钟，放冷，即析出白色沉 淀，滤过，滤液加20％氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。 (2) 上述提取物的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102 图）一致。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲苯磺丁 脲0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml，微热使甲苯磺丁脲溶解，放冷至 室温，加酚酞指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定 液(0.1mol/L)相当于27.04mg 的C12H18N2O3S 。 |
| 类别 | 同甲苯磺丁脲。 |
| 剂量 | 同甲苯磺丁脲。 |
| 注意 | 同甲苯磺丁脲。 |
| 规格 | 0.5g |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |