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药品名称 | 司坦唑醇片 |
拼音名 | Sitanzuochun Pian |
英文名 | STANOZOLOL TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含司坦唑醇(C21H32ON2) 应为标示量的90~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,置25ml量瓶中,加水0.5ml ,振摇使其崩解 后,再加入20ml的乙醇液,热水浴中加热20分钟使溶解并时时振摇,冷却,加乙醇稀释 至刻度,摇匀,迅速滤过,滤时应防溶剂挥发,弃去初滤液,按含量测定项下的操作自 “吸取滤液 5ml”起依法测定,并计算含量,除限度为±20%外,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉量(约相当于司坦唑醇2mg ),加乙醇5ml ,置水浴中加 热至沸,滤过,滤液置水浴上蒸上,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3ml ,即显黄色,置 紫外光灯(365nm) 下检视,显黄绿色荧光。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于司坦唑醇 8mg )置100ml 量瓶中,加乙醇约70ml,在热水浴中加热30分钟并时时振摇,冷却,加 乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取5.0ml ,置10ml量瓶中,加盐酸乙醇溶液(1.6 →100)稀释至刻度,摇匀,即为酸性供试品溶液。另量取供试品溶液5ml ,加乙醇使成 10ml为空白,照分光光度法(附录Ⅳ A),在235nm 波长测定吸收度;另取司坦唑醇对 照品,同法操作并测定;计算,即得。 |
类别 | 同司坦唑醇。 |
剂量 | 同司坦唑醇。 |
注意 | 同司坦唑醇。 |
规格 | 2mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |