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| 药品名称 | 尼尔雌醇 |
| 拼音名 | Niercichun |
| 英文名 | NILESTRIOL |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为3-（环戊氧基）-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)- 三烯-20-炔-17α16α-二醇 按干燥品计算，含C25H32O3应为97.0～103.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为160 ～165 ℃。 比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，依法测定（ 附录Ⅵ E），比旋度为＋ 2°至＋10°。 |
| 检查 | 干燥失重 取本品，在80℃减压干燥4 小时，减伯失重量不得过3.0 ％ （附录Ⅷ L）。 其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品 溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照 溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 Ｇ薄层板上，以苯－丙酮(4:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－乙醇(4:1) ，在 105 ℃加热20分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品溶液所显杂质斑点，其颜色与 对照溶液所显主斑点比较，不得更深。 |
| 鉴别 | (1) 取本品，加硫酸2 ～3 滴，即显玫瑰红色，将此溶液倾入5ml水中，即显蓝紫色。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280 与288nm 的 波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集136 图）一致。 |
| 含量测定 | 取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml 中约含100μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在280nm 的波长处测定吸收度；另取尼尔雌醇对照品，同法 操作并测定；计算，即得。 |
| 类别 | 雌激素类药。 |
| 剂量 | 口服 一次5mg 一月1 次 维持量 一次1 ～2mg 一月2 次 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 尼尔雌醇片 |