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碘解磷定注射液

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称碘解磷定注射液拼音名DianjielindingZhusheye英文名PRALIDOXIMEIODIDEINJECTION来源(分子式)与标准本品为碘解磷定的灭菌水溶液。0(附录ⅥH)。0ml,依法检查(附录ⅧF第二法),与标准氰化钾溶液2。5ml所得的结果相比较,应符合规定(0。...

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药品名称 碘解磷定注射液
拼音名 Dianjielinding Zhusheye
英文名 PRALIDOXIME IODIDE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)应为标示量的90.0~105.0%。
  本品中可加5 %的葡萄糖作稳定剂。
性状   本品为无色或几乎无色的澄明液体。
检查   pH值
  应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
  氰化物 取本品2.0ml ,依法检查(附录Ⅷ F第二法),与标准氰化钾溶液2.5ml 所得的结果相比较,应符合规定(0.00025%) 。
  游离碘 取本品4ml ,加淀粉指示液0.5ml ,不得显蓝色或紫色。
  分解产物
  避光操作。取含量测定项下的溶液,在1 小时内,照分光光度法(附录 Ⅳ A),在294 与262nm 的波长处测定吸收度,吸收度294nm 与吸收度262nm 的比值应 不小于3.1 。
  热原
  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射2ml ,应符合 规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品10ml,加水稀释成25ml后,照碘解磷定项下的鉴别试验,显相同 的反应。
含量测定   避光操作。精密量取本品5ml ,置250ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→ 1000) 稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一250ml 量瓶中,再用盐酸溶液(9→1000 ) 稀释至刻度,摇匀,在1 小时内,照分光光度法(附录Ⅳ A),在294nm 的波长处测 定吸收度,按C7H9IN2O的吸收系数(E1cm 1%)为479 计算,即得。
类别 同碘解磷定。
剂量 静脉注射 一次0.5 ~1g 视病情需要可重复注射
注意 禁与碱性药物配伍。
规格 20ml:0.5g
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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