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注射用硫酸阿米卡星

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称注射用硫酸阿米卡星拼音名ZhusheyongLiusuanAmikaxing英文名AMIKACINSULFATEFORINJECTION来源(分子式)与标准本品为硫酸阿米卡星的结晶性粉末或无菌冻干品。无菌取本品不少于2瓶,分别加灭菌水制成每1ml中约含20万单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,......

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药品名称 注射用硫酸阿米卡星
拼音名 Zhusheyong Liusuan Amikaxing
英文名 AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为硫酸阿米卡星的结晶性粉末或无菌冻干品。按平均装量计算,含阿米卡星 (C22H43N5O13) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状   本品为白色或类白色的结晶性粉末或疏松块状物。
检查   溶液的澄清度与颜色
  取本品5 瓶,分别加水5ml 溶解后,溶液应澄清 无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色 或黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  无菌
  取本品不少于2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中约含20万单位的溶液,用薄 膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
  酸碱度、干燥失重、异常毒性与热原
  照硫酸阿米卡星项下的方法检查,均应符合 规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   照硫酸阿米卡星项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸阿米卡星项下的 方法测定。
类别 同硫酸阿米卡星。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.1 ~0.2g(10万~20万单位) 一 日0.2 ~0.4g(20万~40万单位) 小儿每日每公斤体重4 ~8mg (4000~8000单位),分1 ~2 次注射。
注意 长期或超量应用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退,肾功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用,不可静脉推注。
规格 0.2g(20万单位)
贮藏 密封,在干燥处保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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