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注射用磺苄西林钠

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称注射用磺苄西林钠拼音名ZhusheyongHuangbianXilinna英文名SULBENICILLINSODIUMFORINJECTION来源(分子式)与标准本品为磺苄西林钠的无菌冻干品。按无水物计算,每1mg的效价不得少于900磺苄西林单位。如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均......

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药品名称 注射用磺苄西林钠
拼音名 Zhusheyong Huangbian Xilinna
英文名 SULBENICILLIN SODIUM FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为磺苄西林钠的无菌冻干品。按无水物计算,每1mg 的效价不得少于900 磺苄 西林单位;按平均装量计算,含磺苄西林(C16H18N2O7S2)应为标示量的93.0~107.0%。
性状   本品为白色或淡黄色冻干粉末。
检查   溶液的澄清度与颜色
  取本品5 瓶,分别加水制成每1ml 中含0.1g的溶 液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过6.0 %。
  无菌
  取本品不少于2 瓶,分别用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应 符合规定。
  酸度、异常毒性与热原
  照磺苄西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品,照磺苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照磺苄西林钠项下的方 法测定。
类别 同磺苄西林钠。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  静脉滴注 一日4 ~8g 分2 ~4 次稀释后滴注 小儿每日每公斤体重40~ 80mg,分2 ~4 次给药。
注意 对西林过敏者禁用;用前需做西林钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用 。
规格 (1) 1g(100 万单位) (2) 2g(200 万单位) (3) 4g(400 万单位)
贮藏 避光,密闭,在凉暗干燥处保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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