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| 药品名称 | 布美他尼片 |
| 拼音名 | Bumeitani Pian |
| 英文名 | BUMETANIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含布美他尼(C17H20N2O5S) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 含量均匀度 取本品1 片，置25ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自 “加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 适量”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液（ pH7.8 ～ 8.0）900ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取布美他尼对照品适量，用磷酸盐缓冲液（ pH7.8 ～8.0 ）溶解并稀释成每1ml 中含1.2μg的溶液。取上述两种溶液，照荧光分析 法（附录Ⅳ E），在激发波长264nm 处测定荧光读数，计算出每片的溶出度。限度为标 示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品10片，研细，加无水乙醇10ml，振摇，滤过，滤液照布美化尼项 下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于布美他尼 2mg ），置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 适量，振摇30分钟使布美他尼溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 328nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2O5S 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为98.5计算，即 得。 |
| 类别 | 同布美他尼。 |
| 剂量 | 同布美他尼。 |
| 注意 | 同布美他尼。 |
| 规格 | 1mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |