点击显示 收起
药品名称 | 醋氨苯砜 |
拼音名 | Cu’anbenfeng |
英文名 | ACEDAPSONE |
来源(分子式)与标准 | 本品为 4,4’-磺酰基双(乙酰苯胺)。按干燥品计算,含C16H16N2O4S 不得少于 99.0%。 |
性状 | 本品为白色或微黄色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。 本品在乙醇中极微溶解,在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。 |
检查 | 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附 录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。 氨苯砜类 取本品,加甲醇温热溶解,冷至室温,制成每1ml 中含1mg 的溶液,作 为供试品溶液;另取氨苯砜对照品,加甲醇分别制成每1ml 中含50μg 和200μg的溶液 ,作为对照品溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液20μ l,对照品溶液(1) 和(2) 各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(2:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以0.5 %亚硝酸钠的盐酸溶液(0.1mol/L),数分钟后,再 喷以0.1 %二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色不得较对照品溶 液(1) 所显的主斑点更深;如有1 ~2 点超过时,应不深于对照品溶液(2) 的主斑点。 |
鉴别 | (1) 取本品约0.1g,加乙醇5ml 与硫酸1ml ,摇匀,加热,发生醋酸乙 酯的香气。 (2) 取本品约0.1g,加硫酸溶液(2→5)5ml ,加热使溶解,放冷,加水5ml ,溶液 显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (3) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A) 测定,在256 与284nm 的波长处有最大吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集541 图)一致。 |
含量测定 | 取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加热使沸后,保持微沸约30分钟,放冷,将溶液移置烧杯中,锥形瓶 用水25ml分次洗涤,洗液并入烧杯,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0 .1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 16.62mg的C16H16N2O4S 。 |
类别 | 抗麻风药。 |
贮藏 | 密闭保存。 |
制剂 | 醋氨苯砜注射液 |