点击显示 收起
| 药品名称 | 硝酸毛果芸香碱滴眼液 |
| 拼音名 | Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Diyanye |
| 英文名 | PILOCARPINE NITRATE EYE DROPS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含硝酸毛果芸香碱(C11H16N2O2.HNO3) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 本品可加适量的抑菌剂。 |
| 性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。 |
| 鉴别 | 取本品，照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)(3)项试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠2.94g 与稀醋酸38.4ml加水溶解成600ml(pH4.5)后，加甲醇400ml 制成的溶液为流动相；检测 波长为230nm ，理论板数按毛果芸香碱峰计算应不低于1000，毛果芸香碱峰和内标峰的 分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取苯甲酸加流动相溶解并稀释制成每1ml 中含90μg 的溶液，摇 匀，即得。 测定法 取在105 ℃干燥2 小时的硝酸毛果芸香碱对照品约50mg，精密称定，置50 ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各10ml，置 50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另 精密量取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。 |
| 类别 | 同硝酸毛果芸香碱。 |
| 剂量 | 滴于眼睑内 视病情需要 |
| 注意 | 同硝酸毛果芸香碱。 |
| 规格 | (1) 10ml:50mg (2) 10ml:100mg (3) 10ml:200mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭，在凉暗处保存。 |