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药品名称 | 甲硝唑阴道泡腾片 |
拼音名 | Jiaxiaozuo Yindao Paotengpian |
英文名 | METRONIDAZOLE VAGINALE EFFERVESCENT TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。 |
检查 | 酸度 取本品5 片,研细,投入50ml水中,搅拌使溶解,依法测定(附 录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~5.5 。 发泡量 取25毫升带塞刻度试管10支(内径约1.5cm ),各精密加水2ml,置37±1 ℃水浴中5 分钟后,各管中分别投入本品1 片,密塞20分钟,观察最大发泡量的体积,平均应不少于10.0ml,且少于 6.0ml的得超过 2片。 其他 除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品照甲硝唑片项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取本品10片,精密称定,研细,精密称取量(约相当于甲硝唑50 mg),置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约180ml,振摇使溶解,加盐酸溶液(9→ 1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置 100 ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 277 nm的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1cm 1%)为377 计算,即得。 |
类别 | 同甲硝唑。 |
剂量 | 阴道给药 一次0.2 ~0.4g 7 日为一疗程。 |
注意 | 同甲硝唑。 |
规格 | 0.2g |
贮藏 | 遮光,密封在阴凉干燥处保存。 |