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| 药品名称 | 盐酸多沙普仑 |
| 拼音名 | Yansuan Duoshapulun |
| 英文名 | DOXAPRAM HYDROCHLORIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为1-乙基-3,3- 二苯基-4-(2-吗啉乙基-2吡咯烷酮盐酸盐一水合物，按干燥品 计算，含C24H30N2O2.HCl为98.0～100.5 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在水、氯仿或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为217 ～22℃。 |
| 检查 | 酸度 取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应 为3.5 ～5.0 。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含60mg的溶液，作为供试品溶液；精密量 取适量，加甲醇稀释制成每1ml 中含0.12mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附 录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，用异丙醇 －氨溶液(1mol/L)(15:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液 如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较不得更深。 干燥失重 取本品在105 ℃干燥2 小时，减失重量应为3.0 ～4.5%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（附录Ⅷ N）。遗留残渣不得过0.3 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0005％）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品，加水制成每1ml 中约含400μg的溶液，照分光光度法（附 录Ⅳ A），在252 、258 与264nm 的波长处有最大吸收，在244 、254 与262nm 波长处 有最小吸收。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 (3) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 取经105 ℃干燥2 小时的本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml溶 解后，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至 溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相 当于41.50mg 的C24H30N2O2.HCl。 |
| 类别 | 中枢兴奋药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 盐酸多沙普仑注射液 |