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精蛋白锌胰岛素注射液

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称精蛋白锌胰岛素注射液拼音名JingdanbaixinYidaosuZhusheye英文名PROTAMINEZINCINSULININJECTION来源(分子式)与标准本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素(猪或牛)的灭菌混悬液。本品每100单位中含有鱼精蛋白1。每100ml中可加甘油1。0)2ml与每1ml......

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药品名称 精蛋白锌胰岛素注射液
拼音名 Jingdanbaixin Yidaosu Zhusheye
英文名 PROTAMINE ZINC INSULIN INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素(猪或牛)的灭菌混悬液。其效价应为标示 量的86~120 %。
  本品每100 单位中含有鱼精蛋白1.0 ~1.5mg 与锌0.2 ~0.25mg;每100ml 中可加 甘油1.4 ~1.8g,苯酚0.22~0.28g 与磷酸氢二钠0.15~0.25g 。
性状   本品为白色或类白色的混悬液;振摇后应能均匀分散。
检查   pH值
  应为6.9 ~7.3 (附录Ⅵ H)。
  氮 精密量取本品适量(约相当于200 单位),照氮测定法(附录Ⅶ D第二法)测 定,每100 单位中的含氮量不得过1.2mg 。
  锌 精密量取本品适量(约相当于含锌量16μg ),加硼酸氯化钾缓冲液( pH9.0) 2ml 与每1ml 中含250 单位的胰蛋白酶的0.01mol/L 盐酸溶液0.4ml ,放置10分钟后,照胰岛素检查项下的方法测定。本品每100 单位中含锌量应为0.2 ~0.25mg。本品每 100 单位中的含锌量应为0.2 ~0.25mg。
  延缓作用 照精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法(附录Ⅻ H)检查,应符合 规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【效价测定】 精密量取本品适量,按每1ml 加0.1mol/L盐酸溶液0.2ml ,放置片 刻后,照胰岛素生物检定法(附录Ⅻ G)测定,即得。
鉴别   (1) 取本品,加酸调节pH值至2.5 ~3.5 ,应成无色的澄清溶液。
  (2) 取本品,按每1ml 加0.1mol/L盐酸溶液0.2ml ,放置片刻,摇匀后,照胰岛素 项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的结果。
类别 同胰岛素。
剂量 皮下注射 根据病情决定用量。
注意 作用缓慢,不能用于酮症酸中毒的急救
规格 (1) 10ml:400单位 (2) 10ml:800单位
贮藏 密闭,在冷处保存,避免冰冻。
作者: 自动采集 2005-4-5
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