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| 药品名称 | 盐酸地芬诺酯 |
| 拼音名 | Yansuan Difennuozhi |
| 英文名 | DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为1-(3，3-二苯基-3- 氰基丙基)-4-苯基-4- 哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品 计算，含C30H32N2O2.HCl不得少于98.0％。 |
| 性状 | 本品为白色或几乎白色的粉末或结晶性粉末；无臭。 本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为221 ～226 ℃。 |
| 检查 | 干燥失重 取本品，在105 ℃至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品，加1mol/L盐酸溶液－甲醇(1:99)制成每1ml 中含0.5mg 的 溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252 、258 与264nm 的波长处有最大吸收。 吸收度258nm 与吸收度252nm 的比值应与为1.1 ～1.3 。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集339 图）一致。 (3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使 溶解，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg 的C30H32 N2O2.HCl。 |
| 类别 | 止泻药。 |
| 剂量 | 口服 一次2.5 ～5.0mg 一日5 ～20mg |
| 注意 | 肝功能不全者慎用。 |
| 贮藏 | 密闭保存。 |
| 制剂 | 复方地芬诺酯片 |