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醋酸去氧皮质酮

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称醋酸去氧皮质酮拼音名CusuanquyangPizhitkong英文名DESOXYCORTONEACETATE来源(分子式)与标准本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮21-醋酸酯。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+175°至+......

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药品名称 醋酸去氧皮质酮
拼音名 Cusuanquyang Pizhitkong
英文名 DESOXYCORTONE ACETATE
来源(分子式)与标准 本品为孕甾-4- 烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。按干燥品计算,含C23H32O4应为96.0~ 104.0 %。
性状   本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在乙醇或丙酮中略溶,在植物油中微溶,在水中不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为155 ~161 ℃。
  比旋度
  取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+175°至+185°。
  吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释使成每1ml 中约含10μg 的 溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1cm 1%)为430 ~460 。
检查   有关物质
  取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加上述溶剂稀释成每1ml 中含0.1mg 的对照溶液 (1) ,和每1ml 中含0.2mg 的对照溶液(2) ;照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上 述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇- 水(77:15:8:1.2) 为展开剂,展开后晾干,在紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如 显任何杂质斑点,与对照溶液(1) 所显的主斑点比较,不得更深,如有1 个斑点深于对 照溶液(1) ,与对对照溶液(2) 所显的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别   (1) 取本品约5mg ,加乙醇0.5ml 溶解后,加氨制硝酸银试液0.5ml ,即生成黑色沉淀。
  (2) 取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml ,置水浴中加热5 分钟,冷却,加 硫酸溶液(1→2)2ml ,缓缓煮沸1 分钟,即发生醋酸乙酯的香气。
含量测定   取本品适量,精密称定,加无醛乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中 约含35μg 的溶液。精密量取10ml,置25ml量瓶中,加氢氧化四甲基铵试液2ml ,在氮 气流下,迅速加入,氢氧化四甲基铵试液2ml ,通氮气后,密塞,摇匀,于30℃水浴放 置1 小时,迅速冷却,用无醛乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在 485nm 的波长处分别测定吸收度;另取醋酸去氧皮质酮对照品适量,同法测定,计算,即得。
类别 肾上腺皮质激素类药。
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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