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| 药品名称 | 硝西泮片 |
| 拼音名 | Xiaoxipan Pian |
| 英文名 | NITRAZEPAM TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含硝西泮(C15H11N3O3)应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或微黄色片。 |
| 检查 | 含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇 使硝西泮溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；弃去初滤液，精密量取续 滤液5ml ，照含量测定项下的方法，自“置50ml量瓶中”起测定含量，应符合规定（附 录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量（约相当于硝西泮25mg），置具塞锥形瓶中，加 氯仿10ml，振摇使硝西泮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照硝西泮项下的鉴别 (1)(2)项试验，显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在220、260与 310 nm的波长处有最大吸收。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝西泮 4 mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇使硝西泮溶解，加无水乙醇至刻度 ，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加无水 乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在260nm 的波长处测定吸收度，按C1 5H11N3O3的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为602 计算，即得。 |
| 类别 | 同硝西泮。 |
| 剂量 | 同硝西泮。 |
| 注意 | 同硝西泮。 |
| 规格 | 5mg |
| 贮藏 | 密封保存。 |