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| 药品名称 | 黄体酮 |
| 拼音名 | Huangtitong |
| 英文名 | PROGESTERONE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为孕甾-4- 稀-3，20二酮。按干燥品计算，含C21H30O2应为98.0～103.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，无味。 本品在氯仿中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为128 ～131 ℃。 比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+186°至+198°。 |
| 检查 | 其他甾体 取本品适量，精密称定，以甲醇为溶剂，配制成每1ml 含 1 mg的溶液(1) 与每1ml 含0.02mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液，取5μl注 入液相色谱仪，调正仪器灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液 (1) 和(2) 各10μl ，进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5 倍。溶液(1) 显示 的杂质峰数不得超过1 个。其面积不得大于溶液(2) 主峰面积的3/4 。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约5mg ，置小试管中，加甲醇0.2ml 溶解后，加亚硝基铁氰 化钠的细粉约3mg 、碳酸钠及醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。 (2) 取本品约0.5mg ，置小试管中，加异烟肼约1mg 与甲醇1ml 溶解后，加稀盐酸 1 滴，即显黄色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集434 图）一致。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水(65:35 ) 为流动相；检测波长为254nm 。理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000，黄体酮峰和 内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取己烯雌酚约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀 释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取黄体酮对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至 刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml ，置25ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法以峰 面积计算，即得。 |
| 类别 | 孕激素类药。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 制剂 | 黄体酮注射液 |