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| 药品名称 | 注射用苯妥英钠 |
| 拼音名 | Zhusheyong Bentuoyingna |
| 英文名 | PHENYTOIN SODIUM FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为苯妥英钠10份与无水碳酸钠4 份混合的灭菌粉末。按平均装量计算，含苯妥 英钠(C15H11N2NaO2)应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色粉末。 |
| 检查 | 碱度 取本品0.35g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值 应为9.5 ～11.5。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5 ％（附录Ⅷ L）。 无菌 取本品2 瓶，分别加灭菌水制成每1ml 中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品适量（约相当于苯妥英钠50mg），加水 5ml溶解后，滴加稀 硫酸使苯妥英析出，滤过；沉淀加水1ml 与0.4 ％氢氧化钠溶液8 ～10滴使溶解，加二 氯化汞试液数滴，即生成白色沉淀；在氨试液中不溶。 (2) 照苯妥英钠项下的鉴别(2)(3)项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于苯 妥英钠0.3g），照苯妥英钠项下的方法，自“加水50ml溶解后”起，依法测定，根据每 瓶的平均装量计算，即得。 |
| 类别 | 同苯妥英钠。 |
| 剂量 | 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 缓慢静脉注射 一次 0.125～0.25g 一日总量不超过0.5g。 |
| 注意 | 多次注射给药应注意检查血象。孕妇和哺乳期妇女慎用。 |
| 规格 | (1) 0.1g (2) 0.25g |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |