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氯氮卓片

来源:中国药典2000年版二部
摘要:取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)800ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,滤液照分光光度法(附录ⅣA),在308nm波长处测定吸收度,按C16H14ClN3O的吸收系数(E1cm1%)为319计算出每片的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。其他应符合......

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药品名称 氯氮卓片
拼音名 Lüdanzhuo Pian
英文名 CHLORDIAZEPOXIDE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含氯氮 (C16H14ClN3O) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为微黄色。
检查   溶出度
  避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以 盐酸溶液(9→1000)800ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶 液 5ml,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm 波长处测定吸收度,按C16H 14ClN3O 的吸收系数(E1cm 1%)为319 计算出每片的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于氯氮0.1g),用氯仿30ml分次研磨使氯 氮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氯氮项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氮卓30 mg),置 100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml ,充分振摇使氯氮溶解,用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液 5 ml,置另一 100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法( 附录Ⅳ A),在308nm 的波长处测定吸收度,按C16H14ClN3O 的吸收系数(E1cm 1%) 为319 计算,即得。
类别 同氯氮卓。
剂量 同氯氮卓。
注意 同氯氮卓。
规格 (1) 5mg (2) 10mg
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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