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| 药品名称 | 碘他拉酸 |
| 拼音名 | Diantalasuan |
| 英文名 | IOTALAMIC ACID |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为 5-[（甲氨基）羰基]-3-（乙酰胺基）-2，4 ，6-三碘苯甲酸。按干燥品计 算，含C11H9I3N2O4 不得少于98.5％。 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在水中或乙醇中微溶，在氯仿中不溶，在氢氧化碱溶液中易溶。 |
| 检查 | 氯化物 取本品0.50g,加水20ml和氨试液数滴，溶解后，滴加硝酸 1.5 ml，搅拌使碘他拉酸析出，滤过，沉淀用少量水洗涤滤液与洗液合并，置50ml纳氏比色 管中，加水使成40ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.5ml 制成的对照液 比较，不得更浓(0.005％) 。 游离碘 取本品 0.20g，加氢氧化钠试液2.0ml 溶解后，加稀硫酸2.5ml 使析出，放置10分钟，加氯仿5ml ，振摇，氯仿层不得显色。 氨基化合物 取本品1.25g,加水5ml 与氢氧化钠试液5ml 使溶解，加水至100ml ，摇匀，取10ml，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml 与盐酸溶液(9→100)10ml，摇匀，放置10 分钟，加2.5 ％氨基磺酸铵溶液5ml ，摇匀，放置5 分钟，加碱性β－萘酚试液2ml 与 氢氧化钠试液15ml，加水至50ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在485nm 的波长 处测定吸收度，不得过0.25。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（光谱集 678图）一致。 |
| 含量测定 | 取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热 回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3 次，每次15ml ，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml 与曙红钠指示液5 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴 定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于20.46mg 的C11H9I3N2O4 。 |
| 类别 | 诊断用药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 碘他拉葡胺注射液 |