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碳酸锂缓释片

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称碳酸锂缓释片拼音名TansuanliHuanshiPian英文名LITHIUMCARBONATESUSTAINEDRELEASETABLETS来源(分子式)与标准本品为加适当赋形剂压制成的缓释片。每片含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95。1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经......

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药品名称 碳酸锂缓释片
拼音名 Tansuanli Huanshi Pian
英文名 LITHIUM CARBONATE SUSTAINED RELEASE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品为加适当赋形剂压制成的缓释片。每片含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0~ 105.0 %。
性状   本品为白色或类白色片。
检查   释放度 取本品1 片,照释放度测定法(附录Ⅹ D(1) ),用溶出度 测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操 作,经3 小时取溶液适量,滤过,取续滤液(1) 备用。残片用磷酸盐缓冲液(pH6.0)[ 磷酸盐缓冲液(pH6.0) 制备
  取磷酸二氢钠(NaH2PO4.2H2O)107g与磷酸氢二钠(Na2HPO4 .12H2O)46g,加水使溶解成5000ml,摇匀,即得。]1000ml为溶剂,依法操作,经3 小 时,取溶液适量,滤过,取续滤液(2) 备用。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法 )在670.7nm 波长处分别测定,分别计算出二次取样的碳酸锂溶出量。3 小时每片的溶 出量应为标示量的45~65%;6 小时每片的溶出总量应为标示量的65~85%,均应符合 规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量,照碳酸锂项下的鉴别试验,显相同的反应。
含量测定   取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸锂1g ),加水50ml,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml,缓缓煮沸使二氧化碳除尽,冷却,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 的硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg 的Li2CO3。
类别 同碳酸锂。
剂量 口服 一日每公斤体重20~25mg 分两2 次服用。
注意 同碳酸锂。
规格 0.3g
贮藏 密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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