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药品名称 | 双氯非那胺 |
拼音名 | Shuanglüfeina’an |
英文名 | DICLOFENAMIDE |
来源(分子式)与标准 | 本品为4,5-二氯间苯二磺酰胺。按干燥品计算,含C6H6Cl2N2O4S2 不得少于98.0%。 |
性状 | 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。 本品在乙醇中溶解,在水或氯仿中几乎不溶;在碱性溶液中易溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为238 ~242 ℃。 |
检查 | 溶液的澄清度 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。 氯化物 取本品0.25g,加水25ml,振摇5 分钟,滤过,滤液依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.028 %)。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。 |
鉴别 | (1) 取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能 使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加热灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐(附录Ⅲ) 的鉴别反应。 (2) 取本品,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含0.10mg的溶液,照分光光度法 (附录Ⅳ A)测定,在284 与294nm 的波长处有最大吸收,其吸收度分别约为0.43与 0.36。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集54图)一致。 |
含量测定 | 取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)测定。 每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于15.26mg 的C6H6Cl2N2O4S2 。 |
类别 | 碳酸酐酶抑制药。 |
剂量 | 口服 一次25~50mg 一日25~150mg |
注意 | 长期应用可发生低钾血症及酸中毒。肝、肾功能不全者慎用。 |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |
制剂 | 双氯非那胺片 |