点击显示 收起
| 药品名称 | 盐酸美克洛嗪 |
| 拼音名 | Yansuanmeikeluoqing |
| 英文名 | MECLOZINE HYDROCHLORIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为1-[(4-氯苯基) 苯甲基]-4-[(3-甲苯基) 甲基]-哌嗪二盐酸盐。按干燥品计 算，含C25H27ClN2.2HCl 应为97.0～100.5 ％。 |
| 性状 | 本品为淡黄色或或黄色结晶性粉末；微臭，无味。 本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中极微溶，在乙醚中几乎不溶。 吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释使成每1ml 中 约含15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在232nm 的波长处测定吸收度，吸收 系数（Ｅ1cm 1%）为345 ～380 。 |
| 检查 | 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g，加醇10ml溶解，溶液应澄清无 色；如显色，依法检查（附录Ⅸ A），与黄色2 号标准比色液比较，不得更深。 有关物质 取本品，加二氯甲烷－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供 试品溶液；精密量取适量，加二氯甲烷－甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照溶液；照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点 于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二氯甲烷－甲苯－甲醇－浓氨溶液(60:30:5:0.5) 为展开剂 ，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑 点比较，不得更深。 水分 取本品，照分水测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过5.0 ％。 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 |
| 鉴别 | (1) 本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸美克洛嗪对照的图谱一致。 |
| 含量测定 | 取本品约0.2g，精密称定，加氯仿50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐 5ml 与醋酸汞试液10ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定 ，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg 的C25H27ClN2.2HCl 。 |
| 类别 | 抗组胺药。 |
| 剂量 | 口服 一次25mg 一日25～75mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 盐酸美克洛嗪片 |