点击显示 收起
| 药品名称 | 盐酸多塞平片 |
| 拼音名 | Yansuan Duosaiping Pian |
| 英文名 | DOXEPIN HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算，应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml 为 溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，以续滤液作为供试 品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量，用上述溶剂溶解并定量稀释成每1ml 中含30 μg 的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A ），在292nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 297 nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品的细粉适量，加水研磨，滤过，取滤液滴加硝酸银试液，显白色凝乳状 沉淀。 |
| 含量测定 | 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当 于多塞平25mg），置100ml 量瓶中，加1mol/L盐酸溶液1ml ，混匀，放置10分钟，加甲 醇约60ml，充分振摇使多塞平溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精 密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 盐酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在292nm 的波长处测定吸收度，按C19H21NO的吸收系数（ Ｅ1cm 1%）为150 计算，即得。 |
| 类别 | 同盐酸多塞平。 |
| 剂量 | 同盐酸多塞平。 |
| 注意 | 同盐酸多塞平。 |
| 规格 | 25mg（以多虑塞平计） |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |