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| 药品名称 | 盐酸普鲁卡因胺片 |
| 拼音名 | Yansuan Pulukayin’an Pian |
| 英文名 | PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O.HCl) 应为标示量的95.0～105.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或微黄色片或糖衣片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经75分钟时，取溶液10ml滤过 ，精密量取续滤液2ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠液稀释至刻度，摇匀，照 分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度，按C13H21N3O.HCl 的吸收系 数（Ｅ1cm 1%）为605 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普鲁卡因胺0.1g），加水5ml 与 稀盐酸0.5ml,振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附 录Ⅲ）。 (2) 取本品的细粉适量，加水振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，弃去初滤液，取 续滤液加水制成每1ml 中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测 定，在280nm 的波长处有最大吸收。 (3) 上述剩余的续滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 取本品10片，置100ml 量瓶中，加水50ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺 溶解，加水稀释至刻度，摇匀，静置；精密量取上清液20ml，照永停滴定法（附录Ⅳ A ）。用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。 |
| 类别 | 同盐酸普鲁卡因胺。 |
| 剂量 | 同盐酸普鲁卡因胺。 |
| 注意 | 同盐酸普鲁卡因胺。 |
| 规格 | 0.25g |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |