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药品名称 | 醋酸氟轻松软膏 |
拼音名 | Cusuan Fuqingsong Ruangao |
英文名 | FLUOCINONIDE OINTMENT |
来源(分子式)与标准 | 本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的85.0~115.0 %。 |
性状 | 本品为乳剂型基质的白色软膏。 |
检查 | 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。 |
鉴别 | 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的 保留时间一致。 |
含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-乙醚 (62:38:2) 为流动相,检测波长为240nm 。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500 ,醋酸氟轻松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取炔诺酮,加甲醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液,即得。 测定法 取醋酸氟轻松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.125mg 的溶液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇 稀释至刻度,摇匀;取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量(约相当于 醋酸氟轻松1.25mg),精密称定,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2 分钟,搅拌使醋 酸氟轻松溶解,放冷至室温,精密加内标溶液5ml ,用甲醇稀释成50ml,摇匀,置冰浴 中冷却 2小时以上,取出后迅速滤过,弃去初滤液,取续滤液20μl 注入液相色谱仪,按内标法以峰面积计算,即得。 |
类别 | 同醋酸氟轻松。 |
剂量 | 涂患处 一日2 ~3 次 一周总量不得超过12.5mg |
注意 | 同醋酸氟轻松。 |
规格 | (1) 10g:2.5mg (2) 20g:5mg |
贮藏 | 密闭,在阴凉处保存。 |