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炔诺酮片

来源:中国药典2000年版二部
摘要:检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中研细,用无水乙醇适量,分次转移至100ml量瓶中,并置水浴中保温15分钟,时时振摇,使炔诺酮溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(附录ⅣA)在240nm的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1cm1%)为571计算出每......

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药品名称 炔诺酮片
拼音名 Quenuotong Pian
英文名 NORETHISTERONE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0~110.0 %。
  【制法】 取适宜辅料制成片芯,外包含炔诺酮糖衣。
性状   本品为糖衣片。
检查   含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,用无水乙醇适量,分次转移 至100ml 量瓶中,并置水浴中保温15分钟,时时振摇,使炔诺酮溶解,放冷至室温,加 无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(附录Ⅳ A) 在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1cm 1%)为571 计算出每片 含炔诺酮的量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取本品的细粉适量(约相当于炔诺酮10mg),加乙醇1ml 溶解后,离心,取上清液,照炔诺酮项下的鉴别(1) 项试验,显相同反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定。在240nm的波长处 有最大吸收。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺酮10 mg)置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使炔诺酮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸 收系数(E1cm 1%)为571 计算,即得。
类别 同炔诺酮。
剂量 同炔诺酮。
注意 肝、肾功能不全者禁用。
规格 (1) 0.625mg (2) 2.5mg
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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