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| 药品名称 | 氯硝西泮片 |
| 拼音名 | Lüxiaoxipan Pian |
| 英文名 | CLONAZEPAM TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含氯硝西泮(C15H10ClN3O3)应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 检查 | 含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中，加0.5 ％硫酸的乙醇溶液少量，研细，并用同一溶剂分次转移至50ml(0.5mg) 或200ml(2mg)量瓶中，振摇30分钟使氯硝 西泮溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶 液，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量（约相当于氯硝西泮10mg），加丙酮10ml，振摇 使氯硝西泮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氯硝西泮项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在307±2nm 的波长处有最大吸收。 |
| 含量测定 | 取本品80片(0.5mg) 或20片(2mg) ，精密称定，研细，精密称取适 量（约相当于氯硝西泮10mg），置100ml 量瓶中，加 0.5％硫酸的乙醇溶液75ml，振摇 45分钟使摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，用同一溶剂 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在307±2nm的波长处测定吸收度。另 精密称取氯硝西泮对照品加0.5 ％硫酸的乙醇溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，同法 测定；计算，即得。 |
| 类别 | 同氯硝西泮。 |
| 剂量 | 同氯硝西泮。 |
| 注意 | 同氯硝西泮。 |
| 规格 | (1) 0.5mg (2) 2mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |