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硝酸甘油注射液

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称硝酸甘油注射液拼音名XiaosuanGanyouZhusheye英文名NITROGLYCERININJECTION来源(分子式)与标准本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90。检查pH值取本品5ml,加水5ml与饱和氯化钾溶液1滴,混匀,依法......

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药品名称 硝酸甘油注射液
拼音名 Xiaosuan Ganyou Zhusheye
英文名 NITROGLYCERIN INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0~ 110.0 %。
性状   本品为无色的澄明液体。
检查   pH值 取本品5ml ,加水5ml 与饱和氯化钾溶液1 滴,混匀,依法测定 (附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~6.5 。
  有关物质
  取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油1.0mg 的溶液,作为供试 品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释成每1ml 中含10μg 的溶液,作为对照溶液。
  照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各100μl,照硝酸甘油溶液项下的 方法,自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起,依法检查,应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品10ml,照硝酸甘油溶液项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
含量测定   精密量取本品适量(约相当于硝酸甘油10mg),置100ml 量瓶中,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照硝酸甘油溶液项下的方法测定,即得。
类别 同硝酸甘油溶液。
剂量 静脉滴注 一次5 ~10mg 溶于5 %葡萄糖注射液250 ~500ml 中。
  用于缓解心绞痛及心肌梗塞,开始以每分钟5 ~10μg 速度滴入,以后根据病人反 应逐渐增加用量。
  用于手术中充血性心力衰竭的预防,每分钟20~25μg 。
注意 用药期间须密切观察心率和血压;青光眼、低血压患者禁用。
规格 (1) 1ml:1mg (2) 1ml:2mg (3) 1ml:5mg (4) 1ml:10mg
贮藏 遮光,密闭,在阴凉处保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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