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高三尖杉酯碱

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称高三尖杉酯碱拼音名Gaosanjianshanzhijian英文名HOMOHARRINGTONINE来源(分子式)与标准本品为从粗榧科植物三尖杉CephalotaxusFortuneiHook。按干燥品计算,含C29H39NO9应为95。熔点本品的熔点(附录ⅥC)为143~147℃。1%酒石酸溶液10ml溶解后,溶液......

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药品名称 高三尖杉酯碱
拼音名 Gaosanjianshanzhijian
英文名 HOMOHARRINGTONINE
来源(分子式)与标准 本品为从粗榧科植物三尖杉Cephalotaxus Fortunei Hook.f. 或其同属植物提取得 到的一种生物碱。按干燥品计算,含C29H39NO9 应为95.0~103.0 %。
性状   本品为类白色或微黄色结晶性粉末或无定形疏松固体;有引湿性;遇光 色变深。
  本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶,在水或乙醚中微溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为143 ~147 ℃。
检查   溶液的澄清度 取本品10mg,加0.1 %酒石酸溶液10ml溶解后,溶液应 澄清。
  有关物质
  取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密称 取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于经水蒸汽饱和48小时以上的同一硅胶 G薄层板上,点样后再置水蒸汽饱和槽中8 小时以上,取出,以氯仿-丙酮-甲醇(8.5 :1.5:0.25)为展开剂,展开后,晾干,以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点,不得 多于2 个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,均不得更深。
  干燥失重
  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥至恒重,减失重量不得过 2.0 %(附录Ⅷ L)。
鉴别   (1) 取本品约0.5mg ,加水1ml 溶解后,加碘化铋钾试液1 滴,即生成 桔红色沉淀。
  (2) 取本品约1mg ,加变色酸约1mg ,加硫酸5 ~10滴,在50~60℃的水浴中加热 数分钟,即显紫红色。
  (3) 取本品约2mg ,加无水乙醇1ml 溶解后,加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液数滴与氢 氧化钾的饱和乙醇溶液数滴,微热至有气泡发生,放冷,加稀盐酸使成酸性,加三氯化 铁试液1 滴,即显棕红色。
  (4) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在242 与288nm 的 波长处有最大吸收。
  (5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集420 图)一致。
含量测定   取干燥失重项下的干燥品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量 稀释制成每1ml 中约含60μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在291nm 的波长处 测定吸收度,按C29H39NO9 的吸收系数(E1cm 1%)为76计算,即得。
类别 肿瘤药。
贮藏 遮光,密封,在阴凉处保存。
制剂 高三尖杉酯碱注射液
作者: 自动采集 2005-4-5
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