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| 药品名称 | 芬布芬片 |
| 拼音名 | Fenbufen Pian |
| 英文名 | FENBUFEN TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含芬布芬(C16H14O3)为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色片或类白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲 液(pH7.6)900ml为熔剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml ，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度，摇 匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm 的波长处测定吸收度，按C16H14O3的吸收系 数（Ｅ1cm 1%）为868 计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量（约相当于芬布芬0.2g），加无水乙醇20ml，置水浴 上加热使芬布芬溶解，放冷，滤过，滤液照下述方法试验： (1) 取滤液5ml ，加三氯化铁试液5 滴，即生成桔黄色沉淀。 (2) 取滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml ，溶液渐显橙红色，加水10ml稀 释后，颜色消失并生成白色沉淀。 (3) 取滤液，加无水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A） 测定，在281nm 的波长处有最大吸收，在238nm 的波长处有最小吸收。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于芬布芬 0.4g），加中性乙醇50ml，置热水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2 滴，用氢 氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg 的 C16H14O3。 |
| 类别 | 同芬布芬。 |
| 剂量 | 同芬布芬。 |
| 注意 | 同芬布芬。 |
| 规格 | 0.15g |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |