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| 药品名称 | 硬脂酸红霉素颗粒剂 |
| 拼音名 | Yingzhisuanhongmeisu Keliji |
| 英文名 | ERYTHROMYCIN STEARATE GRANULES |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品的10％水混悬液，pH值应为6.0 ～9.0 （附录Ⅵ H）。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附录Ⅷ L）。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品细粉适量（约相当于红霉素3mg ），加丙酮3ml 溶解，滤过 ，滤液加盐酸2ml ，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加氯仿2ml 振摇，氯仿层显紫色 (2) 取本品约3g，置离心管内，加适量水搅拌使成混悬液，离心，弃去上清液，沉 淀加适量水洗涤离心3 次，取沉淀加稀盐酸3.5ml 与水10ml混和，缓慢加热至沸，待有 油珠浮起，放冷，取脂肪层，加0.4 ％氢氧化钠液 3ml加热至沸，放冷，则溶液成白色 胶体，加沸水10ml，振摇，即产生泡沫，分取1ml ，加氯化钙试液3 ～4 滴，产生粒状 沉淀，此沉淀不溶于盐酸。 |
| 含量测定 | 取装量差异或最低装量 项下的内容物，混合均匀，精密称取适量 （约相当于红霉素0.1g）加乙醇溶解后，用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照硬脂酸红霉素项下的方法测定。 |
| 类别 | 同硬脂酸红霉素。 |
| 剂量 | 同硬脂酸红霉素。 |
| 规格 | 按C37H67NO13计算 50mg （5 万单位） |
| 贮藏 | 避光，密闭，在干燥处保存。 |