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戊四硝酯片

来源:中国药典2000年版二部
摘要:检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中研细,加冰醋酸适量,研磨,于通风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中,置水浴上加热约20分钟,振摇使戊四硝酯溶解,放冷,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,照戊四硝酯散项下方法测定,计算含量,应符合规定(附录ⅩE)。鉴别......

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药品名称 戊四硝酯片
拼音名 Wusixiaozhi Pian
英文名 PENTAERITHRITYL TETRANITRATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含戊四硝酯(C5H8N4O12) 不得少于90.0~110.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加冰醋酸适量,研磨,于通 风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中,置水浴上加热约20分钟,振摇使戊四硝酯溶解 ,放冷,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,照戊四 硝酯散项下方法测定,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取本品的细粉适量(约相当于戊四硝酯50mg),加无水丙酮(取丙 酮用无水碳酸钠处理后,蒸馏即得)搅抖使溶解后,滤过,滤液置蒸发皿中,在温水浴 上蒸除丙酮,残渣依法测定熔点(附录Ⅵ C)为139 ~143 ℃(本品有爆炸性,操作时 应采用适宜的防护罩,剩余的提取物可用丙酮溶解,置大瓷皿中燃烧破坏之)。
  (2) 取上述残渣约10mg,置硫酸3ml 与水1ml 的混合液中,冷却,沿壁加入硫酸亚 铁试液3ml ,在二液面接界处产生棕色环。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于戊四硝酯 25mg),置100ml 量瓶中,加冰醋酸约75ml,置水浴上加热20分钟,放冷,加冰醋酸至 刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液。取续滤液作为供试品溶液,照戊四硝酯散项下的方法 测定,即得。
类别 同戊四硝酯散。
剂量 同戊四硝酯散。
注意 同戊四硝酯散。
规格 10mg
作者: 自动采集 2005-4-5
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