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| 药品名称 | 盐酸妥卡胺片 |
| 拼音名 | Yansuan Tuoka’an Pian |
| 英文名 | TOCAINIDE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O.HCl) 应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量（约相当于盐酸妥卡胺0.2g），加水20ml，振摇使盐 酸妥卡胺溶解，滤过，滤液照盐酸妥卡胺项下鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于盐酸妥卡胺0.8g），置50ml量瓶中，加水约40ml，振摇使盐酸妥卡胺溶解，加水稀 释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置分液漏斗中，加氨试液 5ml,使成碱性后，用二氯甲烷振摇提取4 次，每次20ml，合并二氯甲烷液，置40～50℃ 水浴中加热蒸干，再用冷风吹干，精密加入硫酸滴定液(0.05mol/L) 25ml，加甲基红－ 溴甲酚绿混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至绿色。每1ml 的硫酸滴 定液(0.05mol/L) 相当于22.87mg 的C11H16N2O.HCl 。 |
| 类别 | 同盐酸妥卡胺。 |
| 剂量 | 同盐酸妥卡胺。 |
| 注意 | 同盐酸妥卡胺。 |
| 规格 | 0.2g |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |