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药品名称 | 盐酸普罗帕酮注射液 |
拼音名 | Yansuan Puluopatong Zhusheye |
英文名 | PROPAFENONE HYDROCHLORIDE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量 的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
检查 | pH值 应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合 规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | (1) 取本品5ml ,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml 使溶解,加二硝基苯 肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210 、248 与 304nm 的波长处有最大吸收。 |
含量测定 | 精密量取本品适量,加乙醇定量稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液 ,照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H27NO3.HCl 的吸 收系数(E1cm 1%)为220 计算,即得。 |
类别 | 同盐酸普罗帕酮。 |
剂量 | 缓慢静脉注射或静脉滴注 一次70mg 每8 小时一次一日总量不超过 350mg |
注意 | 同盐酸普罗帕酮。 |
规格 | (1) 5ml:17.5mg (2) 10ml:35mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |