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盐酸普罗帕酮注射液

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称盐酸普罗帕酮注射液拼音名YansuanPuluopatongZhusheye英文名PROPAFENONEHYDROCHLORIDEINJECTION来源(分子式)与标准本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3。热原取本品,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符......

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药品名称 盐酸普罗帕酮注射液
拼音名 Yansuan Puluopatong Zhusheye
英文名 PROPAFENONE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量 的90.0~110.0 %。
性状   本品为无色的澄明液体。
检查   pH值
  应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
  热原
  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合 规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   (1) 取本品5ml ,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml 使溶解,加二硝基苯 肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210 、248 与 304nm 的波长处有最大吸收。
含量测定   精密量取本品适量,加乙醇定量稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液 ,照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H27NO3.HCl 的吸 收系数(E1cm 1%)为220 计算,即得。
类别 同盐酸普罗帕酮。
剂量 缓慢静脉注射或静脉滴注 一次70mg 每8 小时一次一日总量不超过 350mg
注意 同盐酸普罗帕酮。
规格 (1) 5ml:17.5mg (2) 10ml:35mg
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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