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| 药品名称 | 磺胺醋酰钠 |
| 拼音名 | Huang’an Cuxianna |
| 英文名 | SULFACETAMICE SODIUM |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为N-［（4-氨基苯基）磺酰基］乙酰胺钠盐一水合物。按干燥品计算，含C8H9 N2NaO3S 不得少于99.0％。 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶。 |
| 检查 | 碱度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值 应为8.0 ～9.5 。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与对照液（取黄色3 号标准比色液5ml ，加水至10ml）比较，不得更深（附录Ⅸ A第一 法）。 有关物质 取本品，加水制成每1ml 中含0.10g 的溶液，作为供试品溶液；另取磺 胺对照品，分别加水制成每1ml 中含0.50mg和0.25mg的溶液，作为对照品溶液(1) 和(2 ) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ 薄层板上，以正丁醇－无水乙醇－水－浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶 液(2) 的主斑点比较，不得更深；如有1 点超过时，应不低于对照品溶液(1) 的主斑点 。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量应为6.0 ～8.0 ％（附录Ⅷ L ）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之 十。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约1g，加水10ml溶解后，加醋酸2ml ，即生成沉淀；滤过，沉淀用水适量冼净，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180 ～184 ℃。 (2) 取本品约0.1g，加水3ml 溶解后，加硫酸铜试液5 滴，即生成蓝绿色的沉淀。 (3) 上述鉴别(1) 项下的滤液，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 取本品约 0.45g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝 酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg 的C8 H9N2NaO3S 。 |
| 类别 | 磺胺类药。 |
| 贮藏 | 密闭保存。 |
| 制剂 | 磺胺醋酰钠滴眼液 |